С 2017 по январь 2026 года на рассмотрение судов поступило более 140 исков, связанных с интеллектуальной собственностью в фармотрасли. Такие данные приводит Ассоциация международных фармацевтических производителей (АМФП).

При этом количество таких дел выросло в последние годы. Если в 2017–2021 годах в суды поступило около 30 таких исков, то в 2022–2025 годах — более 80, подсчитали в ассоциации.

По ее оценке, в последние три года заявители стали чаще оспаривать досрочный выход на рынок дженериков или обращаться за получением принудительной лицензии, тогда как раньше больше споров было связано с оспариванием патентов.

Дела между правообладателями и производителями дженериков все реже заканчиваются мировыми соглашениями, заметили аналитики АМФП. Разбирательства, по их наблюдениям, затягиваются на несколько лет, в течение которых права патентообладателя могут нарушаться, тем более что суды чаще всего отказывали в принятии обеспечительных мер.

В 2022–2026 годах фармпроизводители подали в суды около 30 исков о выдаче принудительной лицензии. По наблюдениям АМФП, часть препаратов, выступающих предметом иска, продолжают обращаться на российском рынке в необходимых объемах. При этом до 2022 года такие лицензии запрашивались по большей части на основании наличия зависимого патента и по встречному исковому требованию. А в последние годы основанием служат «недостаточность использования» патента и «крайняя необходимость» — такие формулировки закреплены в Гражданском кодексе.

Но критерии выдачи принудительных лицензий не сформированы, подчеркивают в АМФП. Не выработала их судебная практика, нет в законодательстве определения термина «недостаточность использования» и других критериев, говорится в анализе ассоциации. Там также указано, что большинство из таких дел стали рассматриваться в закрытом режиме.